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全区药品批发企业集中换证工作启动 药品经营企业逐步实现“两证合一”

来源:新疆日报 作者:李琳 发布时间:2019年12月03日 点击数:

 

从自治区药品监督管理局获悉:29日起,我区全面启动药品批发企业(零售连锁总部)集中换证现场检查工作。根据新修订的《药品管理法》有关规定,本次换证只换发《药品经营许可证》,不再换发《药品经营质量管理规范认证证书》,逐步实现“两证合一”。

 

今年截至目前,自治区药品监督管理局受理换发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请的企业已有70余家。这些企业将集中迎接换证现场检查,通过严格对标检查,从药品购进、存储、销售等环节严把药品质量安全关。

 

按照自治区药品监督管理局《关于药品生产经营企业换证工作有关事项的公告》要求,12月1日起,药品经营许可相关事项按新修订的《药品管理法》执行,只要通过现场检查符合标准要求的,将只换发《药品经营许可证》,实现药品经营许可与药品经营质量管理规范认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证。

 

自治区药品监督管理局行政许可审批处相关负责人介绍,简化审批流程、缩短办理时限,并不意味着监管力度的减弱。今后药品经营质量管理规范认证标准将融入到日常监管中,由阶段性认证检查转为常态化监管,通过强化事中事后监管,促进企业药品经营更加规范有序。