政府信息公开

索引号 01037361X/2026-00791 公开信息来源 喀什地区市场监督管理局
公开日期 2026-10-28 文号
信息有效性 有效 公开形式 主动公开
内容概述 8月21日,喀什地区市场监管局召开医疗器械经营企业集体行政约谈会暨警示教育培训会,全地区192家医疗器械批发、药品零售连锁总部负责人参加了会议。

责任约谈促落实 警示教育保安全——喀什地区组织开展医疗器械经营企业集体约谈暨警示教育

来源:喀什地区市场监督管理局 作者: 发布时间: 2026年10月28日 点击数:

为进一步压实医疗器械经营企业质量安全主体责任,规范经营行为,8月21日,喀什地区市场监管局召开医疗器械经营企业集体行政约谈会暨警示教育培训会,全地区192家医疗器械批发、药品零售连锁总部负责人参加了会议。

会议传达了国家药监局深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会会议精神,通报了自治区药监局2026年药品巩固提升行动“综合一次查”针对医疗器械经营使用环节的问题反馈,通报了喀什地区2026年上半年医疗器械经营使用环节违法典型案例,3家医疗器械经营企业代表开展合法合规经营承诺表态发言。会上,围绕医疗器械经营环节常见问题,开展《医疗器械监督管理条例》解析:医疗器械经营与使用专题培训。同时,邀请国家税务总局喀什地区税务局稽查局负责同志围绕医疗器械经营企业虚开套打发票等涉税问题进行讲解及警示。

会议指出,医疗器械经营是衔接医疗器械生产、使用的重要枢纽,直接关系医疗器械全生命周期质量安全,风险隐蔽性强、传导链条长、社会敏感度高,容不得半点松懈、半点侥幸。医疗器械企业,既是市场经营主体,更是质量安全责任主体,必须清醒认识当前监管新形势、行业新要求、安全新压力,坚决摒弃侥幸心理、麻痹思想、过关心态,切实扛起企业质量安全首要责任,主动对标法规标准,全面排查整治隐患,彻底规范经营行为。一要认清严峻形势,务必把“人民健康至上”刻在心上。牢固树立合规为先、诚信为本、安全为重的经营理念,自觉接受监督,坚决守住不发生系统性、区域性医疗器械质量安全风险的底线;二要坚持问题导向,务必把“依法合规经营”落到行动上。主动对标医疗器械经营使用环节风险排查整治确定的6类重点产品、10类重点企业、9类重点问题,持续深化清查治理,严查违法违规行为;三要强化自查自纠,务必把器械安全主体责任执行到位。立即开展全覆盖、无死角自查自纠,并立行立改、闭环管理,坚决做到问题不遗漏、隐患不存留、整改不反弹,共同维护喀什医疗器械流通领域安全、规范、有序的市场环境。

会议强调,规范是底线,安全是红线,合规是生命线。要持续聚焦医疗器械高风险领域,坚持问题导向、风险导向,实施常态化监管、精准化监管、差异化监管。坚持规范与发展并举、安全与效益统一,真正做到严守底线、不越红线,对合规经营、风险可控的企业给予包容审慎监管、精准服务赋能,对隐患突出、整改不力、违规经营的企业,坚决依法从严查处、公开曝光、失信惩戒,全力守护各族群众用械安全。

关联稿件:

智能问答机器人