为全面锻造高素质专业化“两品一械”监管执法队伍,切实筑牢群众用药用械用妆安全底线,喀什地区聚焦药品监管新形势、新任务、新风险,坚持走出去取经、请进来授课,多层次、全方位强化履职能力提升,以实绩实效推动高水平监管。
一是坚持自我加压,全力承接赋权事项。为全面承接自治区药监局5项行政职权“重心下移”以及15项自贸区喀什片区委托许可事项,全面厘清事权边界,精准把握运行要求,明确事项承接主体、办理流程、审批要件及监管责任,配套制定事项承接风险防控举措,细化完善培训指导、日常调度、跟踪问效,确保下移及委托事项“接得住、管得好、运行顺”。特别是针对药品生产企业行政检查事项,主动寻求自治区审评中心喀什分中心技术支持,通过行业专家“引”、业务能手“带”、监管干部“学”,强化实践练兵、融入现场教学,有效补齐监管人员专业短板。2026年以来,先后对6家药品生产企业进行全覆盖监督检查,压实企业药品安全主体责任,及时督促强化整改闭环。
二是坚持双向交流,拓宽监管工作视野。为全面拓展“两品一械”监管思路,进一步提升监管质效,喀什地区借助对口援助优势资源,通过“走出去、引进来”互学互鉴,分批选派20余名业务骨干赴山东、上海、广东、深圳等地跟班实训,将“他山之石”转化为高水平监管、高质量发展的可行思路、落地举措。同时,积极邀请深圳市、山东省药检院10余名专家来喀指导,助力地区食品药品检验所顺利通过药品CNAS认证。此外,在自治区药品审评查验中心的大力支持下,分3批派出8名监管人员参加为期3个月药械生产、经营审查员资格认定及许可培训,通过面对面“传经送宝”、手把手“授业解惑”,助力培养一批可堪重用的药械化监管的“行家里手”。
三是坚持聚焦主业,靶向施教精准发力。为不断增强基层监管人员业务水平和履职能力,持续提升“两品一械”质量安全保障水平,喀什地区坚持“实战化”导向,近三年来先后组织开展全地区“两品一械”监管履职能力提升培训4期,并选派执法骨干参加自治区药监局组织的系列培训,基层县(市)局监管人员年均培训时长超过80学时。针对投诉举报处置、经营风险排查、执法案卷制作、不良反应监测、突发事件应对、行刑衔接以及药品监管能力标准化建设等基层普遍关心的热点难点问题科学设置实操课程,以交叉互查、案卷评查、现场教学、疑难会商、交流互动等多元化教学形式,有效解决“查什么、怎么查”的突出问题,确保参训人员听得懂、学得会、用得上。
下一步,喀什地区市场监管局将持续固化履职能力提升培训有效做法,探索建立常态化、长效化轮训研学机制,以系统化培训赋能监管履责,着力打造一支政治过硬、业务精湛的药品监管铁军,用心守护群众用药用械用妆安全。



